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综合药品稳定性试验箱旗舰型

型号:THYZ-350X

产品时间:2020-12-19

简要描述:

THYZ-350X 综合药品稳定性试验箱旗舰型
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验-佳选择方案。

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详细介绍

综合药品稳定性试验箱旗舰型

THYZ-350X

产品描述:

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验-佳选择方案。
产品符合2015版《中国药典》、GMP及ICH的相关制造标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。
产品满足2015版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux
满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m² 

产品特点:

组件:

优质触摸屏控制器

*PT100温度传感器

*湿度传感器

*压缩机

自主研发专-利水循环系统

优质LED灯

优质LED紫外能量灯

 

结构:

外箱:优质喷粉冷轧板

保温层:高压聚氨酯整体发泡

内壁:SUS304拉丝不锈钢

搁板:SUS304拉丝不锈钢

门锁:配备钥匙锁,保证有效管理

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少

观察窗:中空玻璃

 

特点:

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异

人性化设计,舒适使用体验

专-利阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少

 

环境控制系统:

气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统

控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统

控湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

供水方式:内循环供水系统,连续运行无需频繁加水

光照方式:层架式LED灯,光照度自动控制

 

节能环保:

箱体整体断冷保温设计,能耗消耗极低

R134A环保型制冷剂

无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料

选用静音组件,噪音低,振动少

 

控制系统&数据采集:

平衡式控制模式,温度、湿度控制更精-准

触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

光照度自动监测和控制,采用优质进口光传感器(LED光传感器和紫外光传感器)进行实时监测,并可无级可调,减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差

具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准

进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制

双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效

RS-232或RS-485可连接计算机(选配)

 

保护系统:

压缩机过载保护

独立工作室超温保护

加湿系统缺水保护

手机短信监控报警系统(选配)

加湿缺水报警系统

开闭门监控系统

 

售后服务:

保修一年,终身维护

上门3Q验证服务(选配)

技术参数:

型号

THYZ-200X

THYZ-350X

THYZ-680X

THYZ-880X

容积(L)

200

350

680

880

温度

控制范围(℃)

10~65

波动度(℃)

± 0.5

偏差(℃)

±1

湿度

控制范围(%RH)

30~95

波动度(%RH)

± 2

偏差(%RH)

± 3

光源

照度范围(Lux)

0~10000

照度偏差(Lux)

± 500

紫外辐照度(uw/cm²)

80~100

紫外光谱范围(nm)

320~400

制冷剂

R134a

安装功率(W)

1411

1471

2629

2629

运行功率(W)

780

875

1460

1460

电源

220VAC 50HZ

内箱尺寸(cm)

50×42×99

60×54×110

120×55×104

120×67×110

外箱尺寸(cm)

73×64×174

83×76×185

143×78×181

143×90×187

包装尺寸(cm)

81×75×192

91×87×203

149×89×199

149×101×205

净重(kg)

107

129

205

225

载物托架(标配)

2

2

4

4

备注:

性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH

 

综合药品稳定性试验箱旗舰型

 


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