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为什么中科都菱超低温冰箱要进行相关的验证工作?
时间:2022-09-26 点击次数:75
  中科都菱超低温冰箱和家用冰箱的明显区别机两个字“低温”,储存温度比家用冰箱低,储存物保质更长久,因为保质期的长短与储存温度直接相关。低温冰箱的制冷介质不同,越低温制冷介质越不一样,一台冰箱会出现两种、三种制冷介质,有些甚至出现十多种介质。
 
  中科都菱超低温冰箱一般都是大功率的,家用冰箱都有严格的能耗标准,耗电量低比较低,但是要获得低温就要加大输入功率,因此低温冰箱功率比家用冰箱大很多。
 
  低温冰箱制冷压缩机不同,温度越低,可以需要两台或者三台压缩机同时工作,专业叫法是覆叠制冷,较先进的技术是自然覆叠制冷技术,用一台压缩机,加入多种制冷介质,通过复杂的自然覆叠的方式制冷。这种技术已经十分成熟,具有故障率低、消耗功率低而节能,还有机械室小、噪声低,维护方便等优点。
 
  低温冰箱使用的材料不同,特别是塑料件,由于温度低,一般塑料件耐低温性能差,在低温下回变脆,韧性也变差,所有需要特别处理的塑料件。内箱板一般使用不锈钢钢,有些还使用昂贵的钛板,这些板才热变形小,在低温下缩收小,不容易变形。
 
  伴随着新药品管理法的实施,取消GMP认证证书后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产监管工作中的标准。按照规范征求意见稿要求,药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。因此超低温冰箱需要进行相关的验证工作。

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